更新時間：2022-11-22
本醫療器械ME醫用電氣設備全消音室測試系統針對客戶所設計制造的人工AI智能型手術機器人、ME醫用電氣設備、CT超聲產品、兒童青少年視力矯正儀等產品，我司根據YY 9706.108-2021醫用電氣設備中對噪聲的測試要求；GB/T 3767-2016聲學 聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級 反射面上方近似自由場的工程法；GB /T 6882-2016 聲學 聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級 消聲室
一 、方案特點：
本醫療器械ME醫用電氣設備全消音室測試系統針對客戶所設計制造的人工AI智能型手術機器人、ME醫用電氣設備、CT超聲產品、兒童青少年視力矯正儀等產品，我司根據YY 9706.108-2021醫用電氣設備中對噪聲的測試要求；GB/T 3767-2016聲學 聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級 反射面上方近似自由場的工程法；GB /T 6882-2016 聲學 聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級 消聲室和半消聲室精密法；ISO3745-2003、ISO7779 、GB/T4214.1、GB/T4214.4、 GB/T3785.1等標準對消聲室測試系統進行設計。
ME醫用電氣設備全消音室測試系統通過對報警系統的檢查和功能性測試以及相關確認文檔檢查來檢驗是否符合要求。測量音頻換能器的驅動信號，使用示波器或其他能覆蓋測量頻率和波形的上升時間或下降時間的合適的儀器。設計中的聲學指標包括本底噪聲、截止頻率、可用空間、減振等。在滿足聲學指標的前提下，設計中同時考慮使用的方便性、尖劈門、試件（產品）的安裝與搬運、通風狀況、儀器的走線、監控條件、室內環境等。
本測試系統安全可靠，確保系統安全可靠的運行。保證室或房場地工作人員的身心健康，延長室系統的使用壽命。以及給工作人員創造一個安全、可靠、美觀、舒適的工作場地。采用目前世界先jin的UL全波隔音吸音復合材料。
1、 測試主要產品：有源類醫療器械、ME設備等產品
本公司設計的每一個消聲室都是以人為本，精益求精。并具備以下特點：
1、 組合式設計，可移動，安裝拆卸快捷方便；
2、 防火、耐溫、防潮，堅固耐用；
3、 能滿足通風、采光等需求；
4、 外型美觀，顏色可供選擇；
5、 具有高效吸音、隔音效果。
二、技術參數：
2.1 全消音室聲學技術參數：根據現行國家標準的規定以及自由場半徑的驗收標準符合ISO3745及GB6882-86 A.3.4所列測量聲壓級和理論聲壓級之間最大允許差值范圍，以及相關電磁兼容技術原理和國家相關標準的現行規定。
2.2 全消音室的聲學技術參數如下表所列
序 號 | 參 數 | 全消音室 | 備 注 |
1 | 截止頻率 | 150Hz-4000HZ | |
2 | 吸聲系數 | 截止頻率以上不小于0.99 | |
3 | 本底噪聲 | ≤15dB(A) | 環境噪聲≤60dB （A）無打樁，沖擊聲, 環境無強振動，無叉車經過，空調通風系統關閉 |
2.3 其中自由場半徑的驗收標準符合ISO3745及GB6882-86 A.3.4所列測量聲壓級和理論聲壓級之間最大允許差值范圍。
2.4 半消音室的結構參數
項目 | 主要材料 | 備 注 |
隔聲墻結構 | 采用UL全波隔音吸音復合材料板，單厚度有100mm 隔音材料 UL板 | 所用材料為阻燃、防潮、防霉環保型 |
隔振結構 | 阻尼減振器 | 固有頻率<5Hz |
消聲室基礎隔振系統固有頻率隔振效率 | 不小于 95% | |
尖劈吸聲材料 | 多孔性（或纖維性）材料做成錐形或尖劈狀吸聲體 | 多孔性（或超細玻璃棉纖維性）材料做成錐形或尖劈狀吸聲體，統稱吸聲尖劈。所用材料為阻燃、防潮、防霉環保型 |
長度方向自由場半徑 | 大于1.5m | |
寬度方向自由場半徑 | 大于1.25m | |
項目總占地空間尺寸 | 4000×6000×5500 | L×W×H mm（磚墻內尺寸） |
消聲室占地空間尺寸 | 4000×4000×6000 | L×W×H mm |
隔音墻厚度 | 200mm | 成品隔音板，在現場拼裝 |
內外層隔聲墻空氣隔振空間尺寸 | 50mm | 內外墻隔音、吸聲空腔距離 |
隔振地板高度 | 300mm | |
尖劈安裝前內尺寸 | 3500×3500×2800 | 內房內壁面尺寸 |
吸聲空腔 | 50mm | 尖劈底部到內房墻內壁面距離 |
吸聲尖劈結構尺寸 | 500×500×（650尖劈長度+100尖劈底座）mm | 長×寬×高 |
全消聲室內凈空尺寸 | 1500x1500x2000 （±20mm） | 長×寬×高 |
隔音、隔振地面安裝吸聲尖劈 | 500×500×（650尖劈長度+100尖劈底座）mm | 隔音、隔振處理 |
底部鋼網載重量 | 200kg/m2 |
三、全消音室主要組成
全消音室解決方案：（此方案將根據最終試驗結果做調整）
依據貴公司現有場地情況，繪制示意圖如下：
3.1 外部吸音層：內部空氣層防止共鳴現象發生和防潮。
材料 : 耐熱 Pet 覆蓋吸聲板
3.2 內部隔聲層：材料 : 鋼筋骨架 + 內部復合隔音板。 特征 : 隔音效果一致而不減少隔音效果及防水。
3.3 地面材料 : 鋼結構+混凝土水泥 + 陶瓷地板+吸聲尖劈+載重鋼網。 特征 : 可特殊設置隔振床+底部吸音。
3.4 隔音門：尺寸 : 根據要求設計。 附設 : 門把特殊鉸鏈，橡膠密封。 結構 : 兩層結構 ( 隔音門+ 吸音門 )
3.5 隔振結構：鋼結構+混凝土水泥 + 陶瓷地板+阻尼減振器。 固有振動頻率 : 5Hz 以下。
3.6 安裝有消聲式空調機系統
3.7 新風換氣系統
3.8 數據采集記錄系統硬件及其它電氣控制箱（選購）
3.9 數據分析處理系統軟件（選購）
3.10 測控室 。
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